Welche Anforderungen stellt die DIN Norm ISO 9001 an ein Qualitätsmanagementsystem ?
– Hier erfahren Sie, wie die DIN Norm ISO 9001 inhaltlich aufgebaut ist und welche Anforderungen an ein QMS gestellt werden!
Die Revision ISO 9001:2015 hat einige Änderungen mit sich gebracht. Die wichtigste Änderung stellt dabei wahrscheinlich die Anpassung an die High Level Struture – HLS dar. In tabellarischer Form erhalten Sie auf dieser Seite eine Gegenüberstellung der ISO 9001:2008 mit der neuen ISO 9001:2015. Diese Tabelle bringt Ihnen einerseits den neuen Aufbau der Norm näher und zeigt andererseits, in welchen Kapiteln der aktuellen ISO 9001:2015 Sie die Normforderungen der ISO 9001:2008 wiederfinden. Nach Umsetzung aller hier aufgeführten Normforderungen stellt die Zertifizierung Ihres Qualitätmanagementsystems kein Problem für Sie dar!
AUSBILDUNG: Mit der Ausbildung Basiswissen Qualitätsmanagement ISO 9001 lernen Sie die ISO 9001 von Grund auf kennen und praktisch anzuwenden.
Mit dieser Tabelle erhalten Sie eine direkte Gegenüberstellung der ISO 9001:2008 mit der ISO 9001:2015
| Einleitung | Einleitung |
| 1 Anwendungsbereich | 1 Anwendungsbereich |
| 2 Normative Verweisungen | 2 Normative Verweisungen |
| 3 Begriffe | 3 Begriffe |
| 4 Kontext der Organisation | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems | 4.1 Allgemeine Anforderugnen |
| 4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch | |
| 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse | 4.1 Allgemeine Anforderungen |
| 5 Führung | 5 Verantwortung der Leitung |
| 5.1 Führung und Verpflichtung | 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung |
| ------5.1.1 Allgemeines | 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung |
| ------5.1.2 Kundenorientierung | 5.2 Kundenorientierung |
| 5.2 Politik | 5.3 Qualitätspolitik |
| ------5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik | |
| ------5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik | |
| 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation | 5.5.1 Verantwortung und Befugnis |
| AUSBILDUNG: Mit der Ausbildung Qualitätsmanagementbeauftragter QMB ISO 9001 betreuen Sie Ihr QM-System sicher und erfolgreich. | |
| 6 Planung | 5.4 Planung |
| 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung | 5.4.1 Qualitätsziele |
| 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems | |
| 6.3 Planung von Änderungen | 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems |
| 7 Unterstützung | 6 Management von Ressourcen |
| 7.1 Ressourcen | 6.1 Bereitstellung von Ressourcen |
| ------7.1.1 Allgemeines | 6.1 Bereitstellung von Ressourcen |
| ------7.1.2 Personen | 6.2 Personelle Ressourcen |
| 6.2.1 Allgemeines | |
| ------7.1.3 Infrastruktur | 6.3 Infrastruktur |
| ------7.1.4 Prozessumgebung | 6.4 Arbeitsumgebung |
| ------7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung | 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln |
| ------7.1.6 Wissen der Organisation | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 7.2 Kompetenz | 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
| 7.3 Bewusstsein | 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
| 7.4 Kommunikation | 5.5.3 Interne Kommunikation |
| 7.5 Dokumentierte Information | 4.2 Dokumentationsanforderungen |
| ------7.5.1 Allgemeines | |
| ------7.5.2 Erstellen und Aktualisieren | 4.2.3 Lenkung von Dokumenten |
| 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen | |
| ------7.5.3 Lenkung dokumentierter Information | 4.2.3 Lenkung von Dokumenten |
| 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen | |
| KOSTENLOSE VORLAGE: Nutzen Sie die kostenlose Vorlage Stellenbeschreibung Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 9001 mit allen Aufgaben des QMB. | |
| 8 Betrieb | 7 Produktrealisierung |
| 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung | 7.1 Planung der Produktrealisierung |
| 8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | 7.2 Kundenbezogene Prozesse |
| ------8.2.1 Kommunikation mit den Kunden | 7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden |
| ------8.2.2 Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen | 7.2.1 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt |
| ------8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen | 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt |
| ------8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | |
| 8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen | 7.3 Entwicklung |
| ------8.3.1 Allgemeines | |
| ------8.3.2 Entwicklungsplanung | 7.3.1 Entwicklungsplanung |
| ------8.3.3 Entwicklungseingaben | 7.3.2 Entwicklungseingaben |
| ------8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung | 7.3.4 Steuerungsbewertung |
| 7.3.5 Entwicklungsverifizierung | |
| 7.3.6 Entwicklungsvalidierung | |
| ------8.3.5 Entwicklungsergebnisse | 7.3.3 Entwicklungsergebnisse |
| ------8.3.6 Entwicklungsänderungen | 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen |
| 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen | 7.4 Beschaffung |
| 7.4.1 Beschaffungsprozess | |
| ------8.4.1 Allgemeines | 7.4 Beschaffung |
| 7.4.1 Beschaffungsprozess | |
| ------8.4.2 Art und Umfang der Steuerung | 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten |
| ------8.4.3 Informationen für externe Anbieter | 7.4.2 Beschaffungsangaben |
| 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung | 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung |
| ------8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung | 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung |
| 7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung | |
| ------8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit | 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit |
| ------8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter | 7.5.4 Eigentum des Kunden |
| ------8.5.4 Erhaltung | 7.5.5 Produkterhaltung |
| ------8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung | 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung |
| ------8.5.6 Überwachung von Änderungen | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen | 8.2.4 Überwachung und Messung des Produktes |
| 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse | 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte |
| 9 Bewertung der Leistung | NEU gegenüber der ISO 9001:2008 |
| 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung | 8 Messung, Analyse und Verbesserung |
| 8.1 Allgemeines | |
| ------9.1.1 Allgemeines | 8.1 Allgemeines |
| ------9.1.2 Kundenzufriedenheit | 8.2.1 Kundenzufriedenheit |
| ------9.1.3 Analyse und Bewertung | 8.4 Datenanalyse |
| 9.2 Internes Audit | 8.2.2 Internes Audit |
| 9.3 Managementbewertung | 5.6 Managementbewertung |
| ------9.3.1 Allgemeines | |
| ------9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung | |
| ------9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung | |
| 10 Verbesserung | 8.5 Verbesserung |
| 10.1 Allgemeines | 8.5.1 Ständige Verbesserung |
| 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen | 8.5.2 Korrekturmaßnahmen |
| 10.3 Fortlaufende Verbesserung | 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen |
